清空記錄
歷史記錄
取消
清空記錄
歷史記錄
聚己內酯(Polycaprolactone, PCL)是一種有機高分子聚合物,具有良好的熱塑性、成型加工性、生物相容性,斷裂伸長率高(韌性好)。目前,PCL已被廣泛應用于生物醫用降解材料,在醫療器械中的應用歷史已經超過 20 多年,常用作骨科的植體、縫線等,是一種安全和可降解的材料。
在注射醫美領域,我國已上市了三款以PCL微球為主要成分的少女針。
應用案例1:Ellansé 伊妍仕
Ellansé由英國欣可麗公司研發,2009年通過歐盟CE認證,2015年在中國臺灣上市,2016年在香港上市,在2021年4月份通過NMPA三類醫療器械認證。注射進皮下組織后,CMC凝膠起到即時填充的效果,隨著CMC逐漸被降解,PCL微球開始刺激成纖維細胞持續生成膠原蛋白。自體膠原蛋白逐漸形成持久且自然的膠原支架,起到填充、支撐、緊致、消除皺紋等功效。 處方信息: PCL微球:300 mg(25-50 μm) CMC凝膠體:700 mg 磷酸鹽緩沖體系 應用案例2:GOURI格奧潤 2024年8月14日,韓國DEXLEVO公司首創的一款以PCL組成的液態可再生材料為主要成分的醫美注射產品格奧潤GOURI正式獲得澳大利亞三類醫療器械TGA認證。 與上文提到的基于PCL微球的少女針不同,GOURI不含任何微粒型的高分子聚合物,能夠在注射后自然地擴散至眼周及整個面部,刺激膠原纖維和彈性纖維的生成,促進皮膚抗衰和年輕化。GOURI采用CESABP(Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer)專利技術將PCL液態化,通過均勻擴散在皮膚內形成的 3D Matrix,能夠在不被吞噬的情況下長期存在,無需多點位注射。 通過查詢CESABP技術相關授權專利,CESABP 技術主要通過在PCL的分子鏈段上接親水片段,如PEG,PCL鏈段作為X,親水鏈段作為Y,組成X-Y, X-Y-X, Y-X-Y的嵌段共聚物,如mPEG-PCL。 mPEG-PCL作為一種兩親性嵌段共聚物,降解速率較均聚物聚己內酯快,具有良好的熱塑性、成型加工性、生物相容性、和生物可降解性。 艾偉拓mPEG-PCL產品信息 1. 化學名稱:聚乙二醇單甲醚-聚己內酯嵌段共聚物 2. 英文名:Polyethylene Glycol Monomethyl Ether-Polycaprolactone Block Copolymer 3. 分子式:CH3O(C2H4O)m(C6H10O2)nH 4. 分子量:4 – 6萬 5. 性狀:本品為白色至灰白色粉末或顆粒 產品優勢: ? 分子量可定制 ? mPEG分子量可定制 ? 封端劑可定制 ? 溶殘和單體符合藥典標準