“童顏針”左旋聚乳酸注射(藥用級）真的安全嗎？，本篇文章就讓AVT小編帶你看一下左旋聚乳酸注射(藥用級）

1.Sculptra

隨著去年NMPA批準艾維嵐、濡白天使童顏針2款產品上市，至此童顏針一詞在國內醫美界掀起一股新的浪潮，而Sculptra這款產品可謂是“童顏針”鼻祖。

1999年，聚L-乳酸（商品名:sculptra）在歐洲獲得治療皮膚皺紋、疤痕、皮膚老化等癥狀的認證。它是一種可注射的聚乳酸制劑，亦來源于α-羥基酸家族中一種可生物降解和生物相溶的合成聚合物，在2004年8月其獲得美國食品和藥物管理局快速評審后批準用于治療人類免疫缺陷病毒相關的面部脂肪萎縮。目前在全球超過20個國家和地區均拿到Ⅲ類醫療器械認證，包括歐盟、美國、巴西、迪拜、沙特和中國臺灣、香港等，用于治療包括脂肪萎縮、面部消瘦、皮下脂肪萎縮所致的面頰、眼和顳部下陷等病癥的注射材料。

2.臨床結果分析

對于新產品，我們一般都會存在疑問，這款產品安全嗎？會有哪些不良反應發生呢？發生概率是多少呢？我們這里查閱到了相關的臨床數據，具體結果如下：

這是包括298名患者、582次注射的臨床實驗結果（Olivier Masveyraud F. Rajeunissement facial par l'acide L-polylactique : à propos de 298 cas consécutifs [Facial rejuvenation using L-polylactic acid: about 298 successive cases]. Ann Chir Plast Esthet. 2011 Apr;56(2):120-127.）。

研究目的:尋求面部老化護理的患者需要一個看起來自然且非常安全的美學結果，技術的侵入性越小越好。我們的一系列案例有助于分析左旋聚乳酸在面部衰老管理中的有效性和安全性。

患者與方法：2000年9月至2007年9月期間使用左旋聚乳酸(Sculptra?)治療的單一系列患者。所有18歲以上的患者，咨詢面部老化和/或體積損失，并接受左旋聚乳酸注射治療，納入我們的評估。

結果：包括298名患者，共接受了582次Sculptra注射。就診原因主要為面部老化(85.9%)和面部體積縮小(12.1%)。91%的患者對矯正效果滿意。14例患者(4.7%)出現晚期不良事件:可觸及但不可見的皮下硬化(11例患者，3.7%)和需要治療的深部、不可見的多發肉芽腫樣結節(3例患者，1%)。

3.結論

左旋聚乳酸是一種有效的面部填充劑，能夠更自然地對抗皮膚老化，并且不良事件發生率低，滿意度高。它獨特的作用機制使它在其他可注射材料中占有特殊地位。

艾偉拓長期穩定提供藥用級左旋聚乳酸，歡迎來詢！

產品信息：

1、中文名稱：左旋聚乳酸(藥用級）

2、英文名稱：Poly L lactic acid

3、化學名稱：聚乳酸

4、分子式：(C6H8O4)n

5、結構：

6、CAS：33135-50-1

7、DMF號：29280

8、純度：99.9%

9、溶解性：不溶于水、丙酮、乙酸乙酯；微溶于氯仿

10、級別：藥用級

11、包裝規格：50g/袋、10g/袋、5g/袋

左旋聚乳酸(藥用級）、PLLA(藥用級）